A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta nesta quinta-feira (12) sobre os perigos para a saúde decorrentes do uso inadequado de preenchedores dérmicos, como a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA) e os preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
Essas substâncias são injetáveis e são classificadas como dispositivos médicos de risco alto e máximo, sendo permitida sua comercialização somente com registro na Anvisa.
Segundo a Anvisa, a aplicação inadequada desses preenchedores em áreas não recomendadas e em quantidades além das especificadas pelos fabricantes pode resultar em danos à saúde, com consequências clínicas graves ou difíceis de tratar.
Efeitos adversos e recomendações da Anvisa
Entre os efeitos adversos graves relatados estão embolia pulmonar, deficiência visual temporária e permanente devido à oclusão vascular, inflamação granulomatosa, hipercalcemia, cálculos renais e insuficiência renal requerendo hemodiálise.
A Anvisa recomenda que os pacientes verifiquem as áreas e volumes adequados para a aplicação dos preenchedores, conforme as instruções de uso do produto, e busquem orientação profissional antes do tratamento. Em caso de complicações, é essencial procurar assistência médica qualificada.
É crucial garantir que o produto utilizado seja regularizado, o serviço autorizado e que o profissional seja qualificado. O paciente deve receber o cartão de rastreabilidade do produto e uma cópia deve ser mantida no prontuário. Qualquer suspeita de evento adverso deve ser comunicada à Anvisa.
Para denunciar produtos irregulares ou de fabricação por empresas não licenciadas pela Anvisa, é possível acessar o sistema Fala.BR da Ouvidoria da agência.
Com essas medidas preventivas e de conscientização, a Anvisa busca evitar danos à saúde dos usuários e garantir a segurança na utilização de preenchedores dérmicos.
